SCADA TRACE MODE 6 поддерживает фармацевтический стандарт 21 CFR часть 11
В популярную российскую SCADA-систему TRACE MODE 6 добавлена поддержка американского стандарта 21 CFR 11.
Стандарт 21 CFR 11 является нормативным документом американского органа по контролю за выпуском пищевых продуктов и лекарственных препаратов - FDA (Food and Drug Administration) и определяет набор требований, предъявляемых к электронным записям и электронным подписям, используемым в процессе производства биотехнологической, фармацевтической продукции и медицинской техники. Хотя, юрисдикция FDA распространяется только на США, стандарт 21 CFR 11 принят как стандарт де факто на фармацевтических предприятиях многих стран мира.
Цель введения стандарта 21 CFR 11 состоит в том, чтобы сделать прозрачным процесс производства критически важной для жизни здоровья людей продукции путем ведения записей об оборудовании, используемом сырье, технологиях и действиях производственного персонала. Записи должны снизить риск "перепутывания" компонентов лекарств, отклонения от технологии производства, выявления ошибочных действий персонала и обеспечить обратное прослеживание любой партии фармацевтической продукции. То, что такие случаи имеют место в нашей стране известно из сообщений Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ - например случай когда в ампулы с препаратом Милдронатом был залит Листенон (2009 г).
Стандарт определяет условия, при которых электронные записи о ходе производственного процесса и электронные подписи сотрудников, являются заслуживающими доверия, надежными наряду с бумажными записями. Требования 21 CFR 11 относятся не только к программному обеспечению, но также и к аппаратным средствам АСУ ТП, методикам организации и аудита информационных систем. Но все же требования к программному обеспечению АСУ ТП занимают основное место в 21 CFR 11.
Для поддержки 21 CFR 11 в SCADA TRACE MODE введен контроль целостности исторических архивов и система электронных подписей.
Система безопасности TRACE MODE позволяет редактировать список пользователей в реальном времени, добавлять или удалять пользователей , не прерывая работы АСУ ТП. Доступ к АСУ ТП протоколируется системой безопасности TRACE MODE в отчет тревог, что позволяет при необходимости восстановить хронологию событий и действий персонала. В TRACE MODE поддерживаются цифровые подписи, позволяющие обеспечить достоверность записей о действиях операторов (стандарт FDA 21 CFR Part 11).
Проекты, показанные в фильме можно скачать здесь. First. Last
TRACE MODE SOFTLOGIC в контроле протечек фармацевтической компании NATIVA
Компания Амазонит (Москва) применила российскую SOFTLOGIC-систему Micro TRACE MODE 6 (Адастра, Москва) в автоматизированной системе раннего обнаружения протечек воды и прорывов пара (АСКП) ГидроСтраж 3D, в фармацевтической компании Натива (Павловская Слобода, Истринский район Московской области).
Гидростраж от компании Амазонит - это новая высокотехнологичная российская разработка, позволяющая с большой точностью фиксировать факт воздействия воды, конденсата или пара. Чувствительный кабель размещен на полу, на стенах, на потолке, а также вдоль потенциально опасных трубопроводов, что обеспечивает трехмерный контроль помещения системой.
Примененная технология обеспечивает возможность ...
Фармацевтическое объединение ФГУП Микроген использет SCADA TRACE MODE в АСУ ТП установок лиофилизации
Фармацевтическая компания ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России (филиал Вирион г. Томск) провела автоматизацию системы контроля и управления процессами сублимирования (лиофилизации) жидких препаратов с использованием программы SCADA TRACE MODE 6 российской компании AdAstrA Research Group, Ltd.
Модернизация затронула системы управления 21-ой сублимационной (лиофильной) установки моделей TG-50.4 и TG-15.
Благодаря внедрению АСУ ТП установки получили "вторую жизнь". Экономический эффект от внедрения АСУ ТП установок сублимационной сушки составил ....
АСУ ТП установки сублимационной сушки "ЛЭНС-Фарм" на базе SCADA TRACE MODE
Компания «ЛЭНС-Фарм», входящее в одну из крупнейших в России фармацевтических корпораций «Веро-фарм» успешно использовала SCADA TRACE MODE в автоматизации ключевого для производства лекарственных препаратов процесса сублимационной сушки.
Специалистами компании внедрена система мониторинга и архивирования параметров рабочих режимов девяти установок сублимационной сушки TG-50 и холодных комнат хранения полупродукта и готового продукта….
SCADA TRACE MODE в автоматизации пищевой промышленности
SCADA-система TRACE MODE уже более 20 лет с успехом применяется в автоматизации технологических процессов предприятий пищевой промышленности. TRACE MODE дает высокотехнологичное и вместе с тем экономичное решение для автоматизации широкого спектра пищевых производств. На базе этой SCADA-системы разработаны современные АСУ ТП для всех основных отраслей пищевой и перерабатывающей промышленности страны.
Специалистами ОАО "Национальные биотехнологии" (п. Оболенск, Московской обл.) введена в промышленную эксплуатацию линия по производствугенно-инженерного инсулина человека мощностью 30 кг субстанции в год. Линия соответствует требованиям GMP.
Контроль за работой инженерно-технических систем новой линии осуществляется при помощи интегрированной SCADA/HMI и Softlogic системы TRACE MODE.
TRACE MODE в металлургической промышленности Украины
По сообщению эксклюзивного дистрибьютора SCADA TRACE MODE на Украине компании "НПП Интеллект",специалистами института УкрНИИспецсталь и ООО "НПП "МИКОНТ" на базе системы TRACE MODE и контроллеров PCM 3350 (Advantech) разработана автоматизированная система "Энергия -CU01", позволяющая осуществлять контроль и управление электрическими режимами сталеплавильных и рудотермических печей.
19 марта 2024 г. компания АдАстра (Москва)выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1.0.2 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.
В новом релизе SCADA TRACE MODE 7.1.0.2. усилена безопасность исделан ряд важных дополнений.
2 февраля 2024 г. компания АдАстра (Москва)выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1.0.1 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.
Изменения коснулись Редактора представления данных, обеспечения безударного рестарта, управления окнами, оптимизации межузлового обмена, кроме того в SCADA TRACE MODE 7.1.0.1. добавлена поддержка Телеграм.
10 ноября 2023 г. компания АдАстра (Москва)выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.
SCADA TRACE MODE более 10-лет выпускается под Линукс, однако, в рамках версии 7 программы для этой ОС выпущены впервые.
12 декабря 2023 г. компания АдАстра сообщила об устранении уязвимостей в МРВ и NLL TRACE MODE 6.10.2, обнаруженных компанией Positive Technologies в рамках технологического сотрудничества в области кибербезопасности.
Информация об устранении уязвимостей зарегистрирована в Банке данных угроз безопасности информации ФСТЭК. Найденные уязвимости устранены в ...
Компания Айрон-Техник (г. Усть-Каменогорск, Казахстан) применила SCADA TRACE MODE (компании АдАстрА, Москва) для разработки и внедрения Автоматизированной системы коммерческого учета электроэнергии (АСКУЭ) на предприятиях ВК ЭНЕРГИЯ (г. Усть-Каменогорск, Казахстан). АСКУЭ ТОО «ВК Энергия» внесена и зарегистрирована в реестре АСКУЭ Системного оператора РК, АО «КЕГОК».
Система АСКУЭ предназначена для организации коммерческого учета электроэнергии с целью осуществления коммерческих расчетов с поставщиком/потребителями электроэнергии, в т.ч. на оптовом рынке электроэнергии, в соответствии с требованиями системного оператора АО «KEGOC».
25 января 2024 года компания АдАстра (Москва) провела финал Восемнадцатого чемпионата по скоростному программированию в SCADA-системе. В финале SCADA-чемпионата этого года встретились - Александр Коновалов (АО "Ярославские Энерго Системы", Ярославль) и Алексей Щепелин (ООО "Пермавтоматика", Пермь).
Перед участниками соревнования 2024 года стояла задача доработать проект АСДУ теплосети BoilerHouseInitial.tmprj так, чтобы обеспечить публикацию генерируемого в проекте отчета Отчет_АСДУ_Котельных в telegram-боты спортсменов. А также
Контроль задания проводился с промышленного планшета Durabook.
Предлагаем Вашему вниманию фильм и репортаж о финале соревнований...
08.12.2023 Компания АдАстра (Москва) подвела итоги работы бета-тестеровSCADA TRACE MODE 7.1 для Linux.
Бета-тестирование новой серии программных продуктов TRACE MODE 7 для российских ОС Астра Линукс, РЕД ОС и Альт проходило в период с августа 2023 г. вплоть до коммерческого выпуска ПО 10 ноября 2023. Были проверены все серверы TRACE MODE, в т.ч. и с горячим резервированием, клиенты, опции, а также инструментальная система. Все бета-тестеры работали бесплатно и на добровольной основе.
Лучшим бета-тестером TRACE MODE признан инженер ...
15 ноября 2023 года в рамках Восемнадцатого чемпионата по спортивному программированию компания АдАстра (Москва) провела Одиннадцатый студенческий SCADA-чемпионат по скоростному программированию в SCADA-системе.
На этот раз, перед участниками чемпионата была поставлена задача из мира Интернета вещей и Индустрии 4.0.
В марте 2023 года саратовская компания Интегра Лайт Серебряный авторизованный системный интегратор TRACE MODE в рамках импортозамещения в кратчайшие сроки разработала и внедрила операторский интерфейс системы коммерческого учёта энергоресурсов и диспетчерского управления инженерными системами завода Bosch в городе Энгельсе Саратовской области. В новой АСКУЭ и АСДУ применена новейшая 64-разрядная версия российской SCADA TRACE MODE 7 (Адастра, Москва).
Текущие релизы TRACE MODE: 7.1.0.2 и 6.10.2. Обновитесь бесплатно!
В популярную российскую SCADA-систему TRACE MODE 6 добавлена поддержка американского стандарта 21 CFR 11. 
Фармацевтическая компания ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России (филиал Вирион г. Томск) провела автоматизацию системы контроля и управления процессами сублимирования (лиофилизации) жидких препаратов с использованием программы SCADA TRACE MODE 6 российской компании AdAstrA Research Group, Ltd.
Компания «ЛЭНС-Фарм», входящее в одну из крупнейших в России фармацевтических корпораций «Веро-фарм» успешно использовала SCADA TRACE MODE в автоматизации ключевого для производства лекарственных препаратов процесса сублимационной сушки. 
SCADA-система TRACE MODE уже более 20 лет с успехом применяется в автоматизации технологических процессов предприятий пищевой промышленности. TRACE MODE дает высокотехнологичное и вместе с тем экономичное решение для автоматизации широкого спектра пищевых производств. На базе этой SCADA-системы разработаны современные АСУ ТП для всех основных отраслей пищевой и перерабатывающей промышленности страны.
Специалистами ОАО "Национальные биотехнологии" (п. Оболенск, Московской обл.) введена в промышленную эксплуатацию линия по производству генно-инженерного инсулина человека мощностью 30 кг субстанции в год. Линия соответствует требованиям GMP. 
19 марта 2024 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1.0.2 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.
2 февраля 2024 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1.0.1 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.
10 ноября 2023 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows. 
12 декабря 2023 г. компания АдАстра сообщила об устранении уязвимостей в МРВ и NLL TRACE MODE 6.10.2, обнаруженных компанией Positive Technologies в рамках технологического сотрудничества в области кибербезопасности. 
Компания Айрон-Техник (г. Усть-Каменогорск, Казахстан) применила SCADA TRACE MODE (компании АдАстрА, Москва) для разработки и внедрения Автоматизированной системы коммерческого учета электроэнергии (АСКУЭ) на предприятиях ВК ЭНЕРГИЯ (г. Усть-Каменогорск, Казахстан). АСКУЭ ТОО «ВК Энергия» внесена и зарегистрирована в реестре АСКУЭ Системного оператора РК, АО «КЕГОК».
08.12.2023 Компания АдАстра (Москва) подвела итоги работы бета-тестеров SCADA TRACE MODE 7.1 для Linux. 
15 ноября 2023 года в рамках Восемнадцатого чемпионата по спортивному программированию компания АдАстра (Москва) провела Одиннадцатый студенческий SCADA-чемпионат по скоростному программированию в SCADA-системе. 
В марте 2023 года саратовская компания Интегра Лайт Серебряный авторизованный системный интегратор TRACE MODE в рамках импортозамещения в кратчайшие сроки разработала и внедрила операторский интерфейс системы коммерческого учёта энергоресурсов и диспетчерского управления инженерными системами завода Bosch в городе Энгельсе Саратовской области. В новой АСКУЭ и АСДУ применена новейшая 64-разрядная версия российской SCADA TRACE MODE 7 (Адастра, Москва).
