Авторизация / Кабинет>>


ПРОДУКТЫ
SCADA TRACE MODE SALE 


ВНЕДРЕНИЯ
AdAstrA partners

SCADA TRACE MODE 6 поддерживает фармацевтический стандарт 21 CFR часть 11

SCADA TRACE MODE 6SCADA TRACE MODE в АСУ ТП фармацевтической промышленностиВ популярную российскую SCADA-систему TRACE MODE 6 добавлена поддержка американского стандарта 21 CFR 11.

Стандарт 21 CFR 11 является нормативным документом американского органа по контролю за выпуском пищевых продуктов и лекарственных препаратов - FDA (Food and Drug Administration) и определяет набор требований, предъявляемых к электронным записям и электронным подписям, используемым в процессе производства биотехнологической, фармацевтической продукции и медицинской техники. Хотя, юрисдикция FDA распространяется только на США, стандарт 21 CFR 11 принят как стандарт де факто на фармацевтических предприятиях многих стран мира.

Цель введения стандарта 21 CFR 11  состоит в том, чтобы сделать прозрачным процесс производства критически важной для жизни здоровья людей продукции путем ведения записей об оборудовании, используемом сырье, технологиях и действиях производственного персонала. Записи должны снизить риск "перепутывания" компонентов лекарств, отклонения от технологии производства, выявления ошибочных действий персонала и обеспечить обратное прослеживание любой партии фармацевтической продукции. То, что такие случаи имеют место в нашей стране известно из сообщений Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ - например случай когда в ампулы с препаратом Милдронатом был залит  Листенон (2009 г).

Стандарт определяет условия, при которых электронные записи о ходе производственного процесса и электронные подписи сотрудников, являются заслуживающими доверия, надежными наряду с бумажными записями. Требования 21 CFR 11 относятся не только к программному обеспечению, но также и к аппаратным средствам АСУ ТП, методикам организации и аудита информационных систем. Но все же требования к программному обеспечению АСУ ТП занимают основное место в 21 CFR 11.

Для поддержки  21 CFR 11 в SCADA TRACE MODE введен контроль целостности исторических архивов и система электронных подписей.

Система безопасности TRACE MODE позволяет редактировать список пользователей в реальном времени, добавлять или удалять пользователей , не прерывая работы АСУ ТП. Доступ к АСУ ТП  протоколируется системой безопасности TRACE MODE в отчет тревог, что позволяет при необходимости восстановить хронологию событий и действий персонала.  В TRACE MODE поддерживаются цифровые подписи, позволяющие обеспечить достоверность записей о действиях операторов (стандарт FDA 21 CFR Part 11).

Проекты, показанные в фильме можно скачать здесь. First. Last

TOP NEWS

АдАстра выпускает ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ релиз 7.102 SCADA TRACE MODE

SCADA TRACE MODE 7 Alt Linux электрическая сеть19 марта 2024 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1.0.2 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.

В новом релизе SCADA TRACE MODE 7.1.0.2. усилена безопасность и сделан ряд важных дополнений

Подробно о релизе в SCADA TRACE MODE 7.1.0.2.   ... 

Вышел релиз 7.101 SCADA TRACE MODE

ГЛОБАЛЬНЫЙ РЕГИСТРАТОР TRACE MODE 7 с горячим резервированием ДЛЯ WINDOWS2 февраля 2024 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1.0.1 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.

Изменения коснулись Редактора представления данных, обеспечения безударного рестарта, управления окнами, оптимизации межузлового обмена, кроме того в SCADA TRACE MODE 7.1.0.1. добавлена поддержка Телеграм

Подробно о релизе в SCADA TRACE MODE 7.1.0.1.   ... 

АдАстра выпускает SCADA TRACE MODE 7.1 под Linux и Windows

SCADA TRACE MODE 7 для Astra Linux10 ноября 2023 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.1 профессиональной и базовой линий для операционных систем Linux и Windows.

SCADA TRACE MODE более 10-лет выпускается под Линукс, однако, в рамках версии 7 программы для этой ОС выпущены впервые.

Релиз 7.1 содержит  ... 

SCADA TRACE MODE 7 сертифицирована на совместимость с РЕД ОС Линукс

Сертификат совместимости РЕД ОС Linux и SCADA TRACE MODE 7

Вышел релиз 7.0.0.2 SCADA TRACE MODE 7

TRACE MODE 722 июня 2023 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.0.0.2 профессиональной и базовой линий.

В релизе 7.0.0.2 сделаны следующие важные дополнения ... 

АдАстра выпустила новый релиз 7.00.1 SCADA TRACE MODE 7

TRACE MODE 725 мая 2023 г. компания АдАстра (Москва) выпустила новый релиз 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7.00.1 профессиональной и базовой линий.

В релизе 7.00.1 обновлены ...

LAST NEWS

SCADA TRACE MODE 7 сертифицирована на совместимость с Astra Linux Special Edition

Сертификат совместимости Astra Linux  и SCADA TRACE MODE 7

Награжден лучший бета-тестер SCADA TRACE MODE 7 для Linux

ПС08.12.2023 Компания АдАстра (Москва) подвела итоги работы бета-тестеров SCADA TRACE MODE 7.1 для Linux.

Бета-тестирование новой серии программных продуктов TRACE MODE 7 для российских ОС Астра Линукс, РЕД ОС и Альт проходило в период с августа 2023 г. вплоть до коммерческого выпуска ПО 10 ноября 2023. Были проверены все серверы TRACE MODE, в т.ч. и с горячим резервированием, клиенты, опции, а также инструментальная система. Все бета-тестеры работали бесплатно и на добровольной основе.

Лучшим бета-тестером TRACE MODE признан инженер ...

SCADA TRACE MODE 7 сертифицирована на совместимость с ALT Linux

Сертификат совместимости Alt Linux  и SCADA TRACE MODE 7

Бесплатная TRACE MODE 7 на новом сайте

Новый сайт TRACE MODE 709 мая 2023 г. компания Адастра опубликовала новую версию корпоративного сайта.

На новом сайте дано подробное описание новой 64-разрядной версии TRACE MODE 7, а также организована раздача ее бесплатной версии (включая бесплатный МРВ 32).

Временно новая версия сайта АдАстры будет располагаться на домене...

Вышла новая книга: ПРАКТИЧЕСКОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ в TRACE MODE 7

TRACE MODE 7: практическое проектированиеКомпания АдАстра (Москва) выпустила новую книгу "TRACE MODE 7: ПРАКТИЧЕСКОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ / РУКОВОДСТВО АДМИНИСТРАТОРА".

Пособие предназначено разработчикам промышленных АСУ, работающих в инструментальной системе TRACE MODE 7. Вторая часть книги - «Руководство администратора» предназначено TRACE MODE 7: Руководство администраторав помощь тем, кто эксплуатирует промышленные АСУ, разработанные в инструментальной системе TRACE MODE 7.

АдАстра выпускает новую 64-разрядную версию SCADA TRACE MODE 7

TRACE MODE 7: инструментальная система и смартфоны

19 января 2023 г. компания АдАстра (Москва) выпустила первый продукт новой 64-разрядной версии SCADA TRACE MODE 7 - Интегрированную среду разработки TRACE MODE 7 для Windows.

TRACE MODE 7Новый программный продукт доступен пользователям TRACE MODE 6 профессиональной линии для бесплатного скачивания и ...

 

Текущие релизы TRACE MODE: 7.1.0.2 и 6.10.2. Обновитесь бесплатно!



НОВОСТИ